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中国食品药品网讯 9月6日,由国家药品监督管理局信息中心(中国食品药品监管数据中心)主办的“2023药品数智发展大会”在安徽省合肥市召开。大会以“加快数字化转型,助力药品高质量发展”为主题,来自药品监管、科研院所和医药行业等领域的相关人员共400余人参会。
图为大会现场。(蒋红瑜 摄)
会议指出,在国家药监局大力推动下,近年来,我国药品智慧监管已经从夯基垒台、立柱架梁进入厚积成势、深化应用的新阶段。当前,药品信息化追溯体系更加完善,麻醉药品、精神药品等重点产品实现追溯;信用监管取得突破,基本建成药品安全信用档案,为风险治理提供坚实基础;政务服务水平不断提升,累计发放电子证照7万多张,“两品一械”审评审批在线办理更加便捷;药品监管大数据汇集更加高效,数据质量更加优化,大数据分析更加深入,监管“数字底座”更加夯实。
会议认为,不断推进药品智慧监管需要汇聚创新应用合力,推动药品安全风险管理关口前移,深化信用档案、品种档案应用,提升数字化精准监管能力;汇聚协同治理合力,扎实开展信息化建设,做到全国统筹协调与地方重点突出,继续深入打造全国一体化的智慧监管平台,推进系统向基层延伸,确保牢牢守住网络安全底线;汇聚产业发展合力,有条件的企业要加快对生产流通环节的数字化智能化改造,监管部门要继续优化政务服务,完善“两品一械”一体化审评审批系统,深化电子证照应用,促进政务服务从“可办”向“好办、易办”转变。
会议还发布了2023年度智慧监管典型案例、建设智慧监管示范项目、中国食品药品监管数据中心安徽协同创新平台成果——安徽省中药饮片信息化追溯规范、2022年人口健康“共享杯”大赛天翼药学专项奖获奖名单及2023年大赛药学指定题目。其中,建设智慧监管示范项目为首次发布,包括辽宁省药监局牵头建设,山东省药监局、云南省药监局参与的药品生产数字化监管项目;上海市药监局牵头建设,浙江省药监局、江苏省药监局、广东省药监局参与的药品信用档案深化应用项目;安徽省药监局牵头建设,山东省药监局、甘肃省药监局参与的中药饮片追溯管理项目;广东省药监局牵头建设,浙江省药监局、福建省药监局、海南省药监局参与的药品委托生产跨省协同监管项目;海南省药监局牵头建设,河南省药监局、海南省卫生健康委、海南省医保局参与的药品零售使用环节追溯管理项目。
据悉,除主会外,会议还设置了“药品监管数字化建设”“大数据引领医疗器械产业高质量发展”“药品产业数字化转型助力持有人主体责任落实”“化妆品行业数字化能力提升”4个主题分会。(蒋红瑜)
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