6月26日，国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答（征求意见稿）〉意见的通知》。全文如下。

(资料图片)

关于公开征求《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答（征求意见稿）》意见的通知

为规范和指导CAR-T类产品的变更研究和申报，我中心形成了《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答（征求意见稿）》。现通过中心网站向社会公开征求意见，诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，请在征求意见反馈表填写具体信息，并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持！

征求意见时限为自发布之日起一个月。

联系人：王雪，Email：wangx@cde.org.cn；

卢加琪，Email：lujq@cde.org.cn；

感谢您的参与和大力支持。

附件：1.《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答》征求意见稿.pdf

2.征求意见反馈表.docx

国家药品监督管理局药品审评中心

2023年6月26日

《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答》征求意见稿.pdf

征求意见反馈表.docx