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4项医疗器械产品注册审查指导原则发布-环球滚动
2023-06-06 15:29:29 来源: 国家药监局器审中心网站

6月6日,国家药监局器审中心网站发布《国家药监局器审中心关于发布医用无针注射器注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2023年第17号)》。全文如下。

国家药监局器审中心关于发布医用无针注射器注册审查指导原则等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告

(2023年第17号)


(资料图片仅供参考)

为进一步规范医用无针注射器等4项医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制订了《医用无针注射器注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则,现予发布。

特此通告。

附件:1.医用无针注射器注册审查指导原则

2.一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则

3.一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则

4.经皮肠营养导管注册审查指导原则

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2023年6月2日

1.医用无针注射器注册审查指导原则.docx

2.一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则.docx

3.一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则.doc

4.经皮肠营养导管注册审查指导原则.docx

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责任编辑: 梅长苏